相关能力要求:
1、熟悉无菌系统的基本知识,了解GMP的要求
2、掌握相关设备和系统的操作方法,熟练使用计算机办公软件,能应用专业辅助设计软件者更佳
3、有高度责任心和质量意识和独当一面的能力
4、具有良好的协调沟通能力和团队合作精神,并能很好地协助主管处理相关工作
5、具备无菌检验员资格证书者更佳
6、能吃苦耐劳,服从公司统一管理
岗位职责:
1、涉及无菌工艺系统设计和改进及无菌工艺文件编制
2、公司按GMP规范要求涉及无菌工艺的相关工作
3、无菌设备选型及流程设计和改进
4、无菌工艺相关设备和材料日常维护保养,参与设备大修
5、及时根据新的法规制定或更改相应的工艺文件
6、负责产品灭菌效果的确认及环氧乙烷灭菌工艺的确定
7、参与其他项目的研发工作或研发辅助工作
8、参与工程项目的部分工作或工程辅助工作
9、完成上级领导交办的其它任务
10、确定产品生产工艺中无菌项目的确定及标准
11、负责开展和跟进验证工作
12、开展产品的生物试验
求职提醒:政府规定,招工禁收抵押金及任何费用,敬请留意!如有类似情况可向当地劳动部门投诉!