岗位职责:
1. 熟悉医疗器械注册的最新法律法规,为公司提供及时有效的注册事务支持;
2. 搜集技术资料,编制注册材料,撰写产品标准,跟踪产品检测等各项步骤;
3. 负责申报资料递交后对注册评审的跟踪和反馈,确保各项注册工作如期完成;
4. 熟悉《注册管理办法》等相关法规,熟悉医疗器械研发注册相关政府事务部门相关流程;
5. 负责公司产品首次注册和重新注册,注册文档编辑、汇总、归档;
6. 负责协调公司内部的相关法规要求的落实执行;
7. 领导交办的其他工作;
任职资格Basic Requirements:
1. 本科或本科以上学历
2. 医学相关专业优先
3. 2年以上医疗器械三类产品注册经验,有骨科临床经验优先。
4. 熟悉《注册管理办法》;
5. 熟练使用word、excel、PPT等软件;
6. 工作仔细认真,有良好的沟通能力和组织协调能力。
求职提醒:政府规定,招工禁收抵押金及任何费用,敬请留意!如有类似情况可向当地劳动部门投诉!