主要职责：

² 建立健全质量管理体系并保持有效运行与持续改进

1. 负责编制、修订、维护公司质量手册及各类程序文件、记录等；负责制定本部门作业管理制度和程序文件，并确保有效的贯彻与实施；

2. 完善质量控制规范与流程并监督实施；与生产、服务、临床部门紧密合作，制定、优化并执行相关流程，督促形成质量记录；

3. 负责质量体系认证更新、体系考核及认证组织等工作；

4. 与政府质监、药监部门建立积极沟通和良好关系，确保公司通过各类审核；

5. 收集质量体系有关法律法规，组织实施质量体系、程序文件等的变更、实施和培训；

² 生产质量管理

1. 负责公司产品全过程的质量控制主导工作；组织管理评审与内审，核查问题，跟进协调落实纠正预防措施；

2. 负责不合格品的评审与处置；

3. 负责生产特殊过程的验证，以及特殊过程和关键工序的日常或周期性监测；

4. 负责客户投诉或反馈、产品召回、不良事件的管理和落实，

² 供应商体系管理

1. 负责对供应商质量体系、质量状况定期进行评价；

2. 负责对进货物资质量检查并及时提供质量反馈报告，确保供应商及时解决；

² 其它公司安排的任务