职位描述:
岗位职责:
1、负责完成临床试验现场核查工作:
(1)按照核查计划对临床试验项目进行核查;
(2)按照公司规定的核查流程和核查项目按中心进行稽查;包括公司存档文件和研究中心中心存档文件的核查;原始病历和医院数据库一致性的核实;项目进度的核实等工作;
(3)对临床项目关键点完成的进度和质量进行核查;
(4)负责项目的质量考核;
(5)向部门经理提交稽查报告。
2、负责临床项目内部核查结果和外部核查结果的追踪,督促稽查结果能得到及时的修改。
3、负责临床项目临床中心进度的核查;保证项目进度的真实性。
4、协助制定月度核查计划。
岗位要求:
1、拥有医学背景,具有本科以上学历;
2、5以上临床经验,5年以上临床项目管理经验,负责过完整的临床研究项目经验(人员、项目、预算、财务等);
3、熟悉临床实验等相关材料的撰写;
4、能适应经常性出差。
求职提醒:政府规定,招工禁收抵押金及任何费用,敬请留意!如有类似情况可向当地劳动部门投诉!