职位描述:
一、岗位职责:
1、根据项目研发计划安排创新药质量研究工作;
2、能够指导完成创新药的各种分析方法开发、杂质研究和稳定性研究,记录原始数据;
3、负责公司创新药产品的质量控制,完成工艺开发各阶段的常规检测工作,保证项目研发顺利进行;
4、配合注册主管完成资料的搜集、汇总及CDE新药申报资料中有关方面的内容撰写;
5、负责公司质量部门的日常管理,以及分析仪器的操作、维护、校验和保养及实验室各项日常事务
二、岗位要求:
1、药物分析、分析化学等相关专业本科及以上学历,具有5年以上相关工作经验;
2、具有5年以上创新药或者仿制药质量研究工作经验,完成2个以上项目经验,熟悉有关新药质量研究的指导原则,能独立指导并参与完成方法研究和质量标准研究,有新药现场核查经验;
3、熟悉药品的各种检验操作,包括液相HPLC、GC、LC-MS、紫外等常规检验,熟悉相关分析软件;
4、能够与公司其它研发部门沟通,工作积极主动、严谨,具有优良的敬业和团队协作精神
求职提醒:政府规定,招工禁收抵押金及任何费用,敬请留意!如有类似情况可向当地劳动部门投诉!