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    • 哈尔滨亿隆科技有限公司
    • 所在地区:哈尔滨市
    • 企业性质:私营.民营企业
    • 企业规模:50-150人
    注册专员 (10-7)
    分享到:
    • 工作地点:哈尔滨市
    • 招聘人数:2人
    • 薪资待遇:面议
    • 工作年限:三年以上
    • 学历要求:本科及以上
    • 性别要求:-
    职位描述:

    1、负责临床试验相关资料的准备与存档管理工作。包括伦理评审资料、临床观察表、临床方案、临床报告等技术文件;
    2、负责临床试验伦理审查工作,组织协调相关人员,使伦理资料符合药理基地要求通过伦理审查;
    3、负责临床试验过程监查,确保临床数据完整、真实有效,及时处理临床试验过程中相关问题,并取得临床试验报告与临床真实性核查报告;
    4、负责临床试验数据审查、整理工作,包括试验数据核查、录入、分析等数据处理工作,并将相关资料按统计中心要求递交;
    5、依据公司产品注册计划,组织开展注册工作,完成产品首次注册、重新注册、变更注册上报资料及补充申报资料的准备、法规审查、报批等相关工作;
    6、根据产品注册申报情况,组织开展产品注册材料真实性核查工作,包括体系自查、送检样品核查、临床试验核查;
    7、注册进度的跟踪
    跟踪注册过程中的各个相关环节,包括生产场地准备、产品注册检测、临床试验、注册审评,注册补充材料准备等环节。

    企业联系方式

    求职提醒:政府规定,招工禁收抵押金及任何费用,敬请留意!如有类似情况可向当地劳动部门投诉!