1.熟悉医疗器械注册管理办法及相关指导原则。重点负责有源类医疗器械的国家注册工作。 2.依据要求准备注册递交资料。 3.安排样品检测包括:定样、产品标准及检测方法撰写等。 4.负责项目的递交、跟催。确保产品注册和临床事务按计划适时进行。 5.具有一定的沟通能力,能够理解审评员和相关人员所提出的问题并能准确的进行反馈。 6.与监管部门保持良好的沟通。
求职提醒:政府规定,招工禁收抵押金及任何费用,敬请留意!如有类似情况可向当地劳动部门投诉!