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深圳新鸿镁医疗器械有限公司
所在地区:深圳市
企业性质:私营.民营企业
企业规模:150-500人
品质总监_品质部
(9-28)
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工作地点:
东莞市
招聘人数:
1人
薪资待遇:
10000-14999
工作年限:
五年以上
学历要求:
本科及以上
性别要求:
男
职位描述:
1.根据公司发展战略,组织制定公司年度质量计划,负责公司质量管理系统优化、维护和改进,并指导、督促其有效运行。
2.负责组织产品开发、生产中异常问题的分析、改进活动。
3.负责对检验标准的制定、修改、定期评审,检查标准执行状况、有效性;
4.行使质量管理功能,在公司内部对质量有裁决权;
5.建立公司所经营医疗器械品牌的质量档案。
6.负责不合格医疗器械的审核,对不合格品和处理过程实施监督。并对质量客诉,进行分析、处理、及改进。
任职要求:
1.全日制本科学历以上,材料工程、医械、检验类相关科系毕业,从事品质管理工作5年以上,主管工作3年以上。
2.熟悉国家有关医疗器械管理的法律、法规、规章的知识,熟悉质量管理工作流程和运作方式;
3.熟悉GMP、ISO13485质量管理体系;了解ISO13485质量体系在企业的运作方法,CE标准、FDA专业知识,对欧盟GMP、美国FDA、巴西等客户验厂有充分应对经验;
4.有较强的分析能力、应变能力和决策能力,组织协调能力和团队建设与管理技能;
5.对家用医疗产品的品质管控有实际工作经验,担任过公司管理者代表,能推动公司品质持续改善。
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深圳市宝安区大浪同胜社区华旺路龙股工业区第二栋二楼
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