职位二维码

所有招聘职位

没有发布有效招聘职位

求职贴士

·查看招聘职位时，点击职位下方“应聘职位”，即可向该企业发出您的简历哦！

·招聘单位以任何名义收取求职者押金、报名费、存档费，保证金均属违法行为，请求职者注意规避。

·求职者如发现招聘信息含虚假、诈骗情况，请及时与我们联系，我们在核实后将作出处理。

·“VIP”标识表示该企业是医械网的VIP会员

·“已认证”标识表示该企业营业执照已经过核实

海外法规注册工程师 (9-22)

分享到：

职位描述：

岗位要求：

1.主要负责医疗器械的国内国际注册申报(包括美国的：ANDA，欧洲的MAA，以及其他国家的相关申报等）

2.负责医疗器械的国际注册申报相关的资料准备及管理工作，（包括FDA电子注册，SMF编辑，药政当局和国际客户沟通）

3.负责已申报的医疗产品注册管理（包括：补充申请。注册年报，GMP现场审计跟踪等）

任职要求：

1.本科以上学历，医药相关专业，良好的英语沟通能力，

2.具备从事医疗器械国际注册三年以上的工作经验，

3.熟悉FDA和欧盟国际国内注册法规，有操作过FDA的电子注册系统和编辑电子注册文件者优先，

4.熟悉ISO13485质量管理体系运作。

收藏职位打印查看该企业其他职位

企业联系方式

电子邮箱：点击查看

企业地址：深圳市宝安区大浪同胜社区华旺路龙股工业区第二栋二楼

相关招聘职位