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    • 深圳新鸿镁医疗器械有限公司
    • 所在地区:深圳市
    • 企业性质:私营.民营企业
    • 企业规模:150-500人
    海外法规注册工程师 (11-22)
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    • 工作地点:深圳市
    • 招聘人数:3人
    • 薪资待遇:8000-9999
    • 工作年限:二年以上
    • 学历要求:本科及以上
    • 性别要求:
    职位描述:

    岗位要求:

    1.主要负责医疗器械的国内国际注册申报(包括美国的:ANDA,欧洲的MAA,以及其他国家的相关申报等)

    2.负责医疗器械的国际注册申报相关的资料准备及管理工作,(包括FDA电子注册,SMF编辑,药政当局和国际客户沟通)

    3.负责已申报的医疗产品注册管理(包括:补充申请。注册年报,GMP现场审计跟踪等)

    任职要求:

    1.本科以上学历,医药相关专业,良好的英语沟通能力

    2.具备从事医疗器械国际注册二年以上的工作经验

    3.熟悉FDA和欧盟国际国内注册法规,有操作过FDA的电子注册系统和编辑电子注册文件者优先

    4.熟悉ISO13485质量管理体系。

    企业联系方式

    • 电子邮箱:点击查看
    • 企业地址:深圳市宝安区大浪同胜社区华旺路龙股工业区第二栋二楼

    求职提醒:政府规定,招工禁收抵押金及任何费用,敬请留意!如有类似情况可向当地劳动部门投诉!