职位描述：
1、管理研发工程师、注册专员，通力协作完成项目的研发注册；
2、负责研发项目方案设计、样品试制、工艺确认、产品临床、产品注册全过程，并协助转产工作；
3、负责编制产品技术要求以及产品设计各个阶段的技术文档；
4、负责编制产品研究资料、临床评价、风险管理报告；
5、负责支持注册专员完成产品注册所需各项技术文件；
6、开展与外部专家的技术合作，解决研发中的问题；
7、跟进外部研发合作项目进程；
8、负责老产品技术改进及产品升级

任职要求：
1、材料、机械、电子、医学生物工程等专业，本科以上学历；
2、有6年以上二类、三类无菌、无源医疗器械（导管球囊、吻合器、微创介入产品、植入体）研发工作经验，至少3年以上研发管理经验；
3、熟练掌握机械制图相关软件如AutoCAD、SolidWorks等；熟悉行业法规及标准；
4、有临床医学、材料、机械、电子等交叉学科知识储备者优先；
5、领导团队独立完成研发项目且取得注册许可证的能力；具备项目管理能力。