职位描述:
岗位职责:
1. 负责公司质量管理体系的建立、维护和持续改进;
2. 负责质量体系日常运行的监控和维护工作,实现质量体系运行的适宜性、充分性、有效性;
3. 内部审核的策划、准备和组织实施;
4. 外部审核的前期准备、陪同接待、对纠正和预防措施进行跟踪;
5. 参与、策划各种质量管理活动;
6. 负责组织质量体系文件的编写、修订、审核和批准;
7. 协同法规部产品注册,并支持产品认证;
8. 对公司员工进行质量管理体系程序文件及各种与体系管理相关知识的培训。
任职要求:
1、年龄要求:40岁以下,大专以上学历,药品、医疗器械、化工、化学或相关专业;
2、5年以上制药、医疗器械行业工作经验;
3、熟知药品、医疗器械相关法律法规,熟悉GMP、ISO9001、ISO13485、CE等相关要求;
4、熟练操作计算机操作办公软件。