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    • 上海澳华光电内窥镜有限公司
    • 所在地区:上海
    • 企业性质:私营.民营企业
    • 企业规模:150-500人
    结构工程师 (10-5)
    分享到:
    • 工作地点:上海
    • 招聘人数:不限
    • 薪资待遇:面议
    • 工作年限:三年以上
    • 学历要求:本科及以上
    • 性别要求:-
    职位描述:

    工作职责

    工作内容:

    1.负责医疗器械产品的注册工作:

    包括按照制定的工作计划进行产品注册,编写、整理和归档注册资料,配合监管部门办理相关手续;以及产品注册各环节进度的跟进、效果以及问题反馈;

    协调注册的相关事宜,包括注册检验、体系考核以及临床研究等;

    跟踪医疗器械注册进度,使注册申请得以顺利批准。

    2.负责医疗器械临床试验,协调临床试验的各项进度,保证临床试验按期完成。

    3.根据公司需求进行有效沟通并提供专业的咨询服务和注册指导,并提出合理的建议和报告;

    4.承担医疗器械监管政策法规宣传任务,向企业各部门提供医疗器械监管的政策法规信息;

    5.确保与公司内各部门的有效沟通,确保项目的顺利进行。

    任职资格
    l 大学本科以上,有3-5年相关工作经验,有理工科背景优先;

    l 3年以上医疗器械注册或法规管理相关工作经验,有独立操作过三类医疗器械注册经验的优先;

    l 熟悉医疗器械产品开发注册流程及相关法律法规,能够独立准备产品注册相关法规规定资料,有英文注册法规文献撰写经验者优先;

    l 工作认真仔细,有极强的耐心、责任心、与沟通能力,为人诚实。

    企业联系方式

    • 电子邮箱:点击查看
    • 企业地址:上海市松江区申港路660号

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