岗位职责：

1、严格遵守公司章程制度，自觉贯彻公司质量方针；

2、负责公司二医疗器械产品注册工作：制定医疗器械注册计划，整理并提交注册资料，跟踪注册进程；

3、具有一定的产品检验能力；

4、医疗器械检测中心送检，并追踪产品检测

5、及时更新并熟悉相关的生产、销售和医疗器械监管的相关法律法规文件

6、掌握并熟悉国家最新的医疗器械注册的相关法规

7、协助管理者代表进行质量体系的具体工作；

要求：

1、医疗器械、临床医学、生物化学等相关专业毕业；

2、大专（含）以上学历

3、两年以上医疗器械注册经验，熟悉医疗器械申报注册程序，熟知医疗器械注册的相关法律法规、注册资料准备的细节条款，能够制作相关申报注册资料，熟悉医疗器械临床试验

4、了解医疗器械检测要求和标准撰写，并有相关工作经验

5、有内审员证书

6、大学英语四级以上，英语读写熟练

7、能熟练使用Wd、powerpoint等常用办公软件

8、具有良好的语言表达及沟通能力，具有团队精神

以上学历从事医疗器械行业优先