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厦门金诺威生物科技有限公司
所在地区：厦门市
企业性质：私营．民营企业
企业规模：50-150人

医疗器械注册专员及实验室助理 (9-29)

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工作地点：厦门市
招聘人数：1人
薪资待遇：面议
工作年限：一年以上
学历要求：本科及以上
性别要求：-

职位描述：

任职要求：
1、临床检验、分析化学、药学、生物等相关专业本科以上学历
2、对诊断试剂或药品开发及申报流程，注册法规有全面的了解，一年以上体外诊断试剂、医疗器械或药品注册相关工作经验
3、熟悉体外诊断试剂研发注册流程、能熟练掌握体外诊断产品注册资料的书写与整理；并能够具体实施体外诊断试剂产品研发与产品注册资料的编写与整理
4、良好的团队合作及创新精神、良好的人际沟通技巧及表达能力
5、熟悉基本的实验室分析工作，可以独立完成实验室的分析检验工作

岗位职责：
1、负责公司产品注册资料收集、整理、撰写和报送；
2、负责产品注册检验、审批跟进、协助临床工作实施；
3、负责部门内部研发文档等的规范监督；
4、与公司客户密切配合，确保产品注册工作按进度完成；
5、维护公司与药监部门和相关政府部门的良好关系；
6、产品立项调研；
7、产品标准的验证及实验室分析工作。

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企业地址：厦门市海沧区海沧生物园二期新园路128号

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