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江苏康克生物技术有限公司
所在地区：南京市
企业性质：股份制企业
企业规模：少于50人

注册专员（医疗器械、诊断试剂） (9-9)

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工作地点：南京市
招聘人数：1人
薪资待遇：面议
工作年限：一年以上
学历要求：硕士及以上
性别要求：-

职位描述：

岗位职责：

1．负责查找和阅读相关文献；

2．编写、制定公司所需的各类技术文档并归档；
3. 根据产品注册申报的要求,编写产品申报材料和相关的技术资料；
4．负责产品注册申报的报批和协调，跟踪注册申报的进度；
5．负责与临床试验机构和注册检测部门沟通，跟踪、推进项目进度；
6．负责新产品注册和已上市产品的变更；
7．协助准备注册申报所需研发现场考核、验证工作；
8. 完成领导交办的其他事宜。

岗位要求：

1、生物工程相关专业，研究生学历；
2、在学校有参加过新品研发项目的优秀应届生亦可；
3、英文读写能力较强，能阅读和查找相关文献；
4、有一定文字功底，熟练操作各办公软件。
5、有医疗器械、诊断试剂产品注册经验者优先；
6、熟悉生物医药产品的注册要求、法律法规和注册程序者优先；
7、有能力根据公司产品推进计划，制定、落实注册计划并在规定期限内负责实施；
8、具有高度的责任心及沟通,协调组织能力。

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企业联系方式

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企业地址：南京市建邺区楠溪江东街68号旭建大厦3楼309室

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