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北京众驰伟业科技发展有限公司
所在地区：北京
企业性质：私营．民营企业
企业规模：少于50人

产品注册专员 (9-21)

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工作地点：北京
招聘人数：1人
薪资待遇：面议
工作年限：三年以上
学历要求：大专及以上
性别要求：-

职位描述：

岗位要求：

1、男女不限，医疗器械、临床医学等相关专业大专（含）以上学历；
2、三年以上Ⅱ类医疗器械及体外诊断试剂注册经验；
3、熟悉国家医疗器械产品注册相关法律法规及注册流程；
4、熟悉医疗器械GMP、ISO13485等管理体系要求；
5、熟悉药局、检测中心及医院办事流程；
6、英语翻译、阅读无障碍；
7、具有良好的社会公关能力及同事合作的能力。
岗位职责：
1、负责公司检验仪器及体外诊断试剂产品的注册，包括标准编写、产品检测、临床试验及产品注册申报；
2、负责药局、检测中心的关系维护；
3、负责公司证件的换证和变更工作；
4、协助专利代理公司进行专利的申报和跟踪；
5、领导交办的其他工作。

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