职位描述:
1、负责进口外科器械、医用耗材、体外诊断试剂和仪器等医疗器械产品的注册申报工作;
2、负责产品注册资料的收集、整理、翻译、编写等工作;
3、负责撰写产品的注册标准,熟悉产品注册检测的部门和程序;
4、负责医疗器械产品注册的产品检测及向相关政府部门递交注册资料;
5、安排负责产品的注册计划,跟踪注册进程,包括准备文件、产品检测等;
6、负责了解国内外医疗器械注册方面的最新政策动态,更新公司内部的法规标准;
7、负责和药监部门、检测机构建立良好的合作关系。
职位要求:
1、临床医学、检验学、分子生物学、生物医学工程、生物化学、医疗器械等相关专业本科及以上学历;
2、两年以上医疗器械注册工作经验,熟悉药监局、检验所注册相关工作流程及各项标准;
3、熟悉国内外医疗器械产品注册、质量体系认证等相关工作流程及各项标准;
4、能够独立完成产品注册标准编写,与检测中心、SFDA审评中心做有效良好的沟通;
5、工作积极主动,具有诚实敬业的良好品德、良好的沟通和表达能力,富于团队合作精神;
6、流利的英语口语、读写及翻译能力。
求职提醒:政府规定,招工禁收抵押金及任何费用,敬请留意!如有类似情况可向当地劳动部门投诉!