具体工作 1. 根据公司拟申报产品的要求搜集技术资料、编制产品申报材料;
2. 负责注册资料的编写,新产品注册、已上市产品的变更及换证申请工作;
3. 医疗器械产品标准撰写、送检,及跟踪检测;
4. 协助管代进行医疗器械产品注册材料撰写与报送;
任职要求 学 历:本科;
专 业:医疗器械、临床医学、机械等相关专业毕业
基本技能:三年以上医疗器械注册经验,熟悉医疗器械三类申报注册程序,熟知医疗器械注册的相关法律法规、注册资料准备的细节条款,能够制作相关申报注册资料;了解医疗器械检测要求和标准撰写,并有相关工作经验;
业务技能:大学英语四级以上,英语读写熟练;
特殊要求 需有三类医疗器械注册经验。有骨科产品、活检钳、腔镜手术器械等相关产品注册、临床经验优先。
求职提醒:政府规定,招工禁收抵押金及任何费用,敬请留意!如有类似情况可向当地劳动部门投诉!