一. 职责要求：
1、负责质量管理部的日常管理工作及员工相应培训；
2、负责建立维护公司质量管理体系，设计公司整体质量控制方案、任务分解；
3、3年以上医疗器械生产企业工作经验，从事医疗器械质量管理体系工作2年以上，年龄45岁以下；
4、组织公司产品/生产认证、ISO13485管理体系的实施及内外审工作。熟悉国内外产品注册、认证等；
5、精通医疗器械质量管理及注册法律、法规，熟悉产品注册流程；配合技术部门设计开发的评审，风险管理和更改控制，进行新产品试制及质量控制；

二. 工作要求：

1、医疗及相关专业本科专科以上学历，熟悉医疗器械及 GMP相关国家标准、行业
标准、熟悉产品试验、测评和评价方法，熟悉质量管理专业知识，掌握ISO13485及GMP等质量标准并能有效运用；
2、具有品质管理部门负责人或管理工作3年以上经验，工作积极主动、敢于创新，具有较强的责任感和质量意识，具有较好的团队合作精神和较强的服务态度；
3、具有良好的医疗行业背景， 有从事血管内导管生产经验优先；
4、负责公司新、老产品注册，跟踪注册过程，保证按时拿到证书；
5、熟练使用办公软件；