岗位职责：
1、负责公司GMP文件系统的的管理工作，按照新版GMP的要求，组织、协调公司GMP文件编制、修订及审核工作；
2、负责组织公司员工GMP知识的培训及考核，负责组织实施公司的GMP认证工作；
3、负责公司新药研发过程中与质量部相关工作的组织、协调；
4、负责指导QA和QC开展与新产品申报相关的验证、监控、检验和记录等工作；
5、负责公司质量部日常工作的协调、管理。

职位要求：
1、本科及以上学历，五年以上医药生产企业质量管理工作经验，两年以上医药生产企业质量部负责人工作经验；
2、精通化验室的日常管理，能指导QC员工做好各项分析、检验工作，能针对检验过程中技术问题提出解决方案，对出现异常情况作出判定；
3、熟练掌握新版GMP相关知识，并按照新版GMP要求组织质量部的工作；
4、能配合研发部、生产部做好新产品研发、生产过程中质量控制和相关的检验工作；具有丰富的新产品研发、申报经验者优先考虑；
5、具备良好的沟通能力，工作认真负责、积极主动，勇于担负责任。


注：以上职责和要求是针对药厂目前以申报新品种为主的特点制定