岗位要求:
1.医药或相关专业大学本科;1~3年相关工作经验;22岁以上
2.熟悉医疗器械行业产品注册流程,有较强的分析能力,较好的文字功底,良好的办事能力与沟通能力;
3.英语水平良好;懂质量管理体系;
4.良好的协调沟通,组织、计划及处理冲突和解决问题的能力。
5.有同行业的工作经验优先考虑。
工作职责:
1、全面掌握有关产品注册的法规及技术要求,并且能够灵活运用法规,为公司产品注册策略提供建议及政策依据。
2、协助或负责办理一至三类医疗器械的相关生产许可证、产品注册证及相关证件,包括但不限于起草产品标准、产品检测、临床实验、产品注册。
3. 与药监或卫生部门联系,发展良好的关系,及时跟踪产品注册进度,缩短产品注册所需时间,使产品能够顺利得到国家药品监督管理局或卫生部的批准。
4. 随时了解药政法规政策的变化动态,及时提供有关信息。
5. 协助部门经理为其它部门提供政策法规和专业支持。
求职提醒:政府规定,招工禁收抵押金及任何费用,敬请留意!如有类似情况可向当地劳动部门投诉!