岗位职责：
1、负责公司进口医疗器械产品向SFDA申办注册事宜；
2、按照相关法律法规及标准的要求，起草产品标准、跟进产品检测，注册检验等；
3、跟踪产品注册进度，协助相关部门完成产品的注册计划，确保按时获证；
4、与相关机构保持密切联系，确保产品注册检验和质量标准复核的顺利进行；
5、负责研究和了解国内新颁产品认证注册的法律法规，翻译相关产品技术资料，为产品注册策略提供咨询建议；
6、监督、协助团队里的注册专员按时完成工作指标，并帮助注册专员解决注册过程中遇到的问题；负责统一指导、规划属下注册专员的整体注册工作，并定期向上级领导汇报。
岗位描述：
1、在上级领导下，完成公司新产品的注册工作；
2、处理产品注册过程中出现的各种问题，并组织各项资料的准备；
3、协调注册客户及检测中心和SFDA的申报工作，处理出现的各种相关问题；
岗位要求：
1、大学本科及以上学历，医疗器械、生物医学工程、临床医疗，英语等相关专业毕业；
2、能英文快速的笔译和口译，跟国外客人沟通没有语言障碍；
3、至少具有两年以上药品、医疗器械注册实际操作经验，拥有良好的相关人脉关系，能够 独立完成产品标准的撰写、注册文件的准备、产品检测等；
4、熟悉国内SFDA进口医疗器械产品注册流程、熟悉临床试验流程，行业法规规定及国家标准，能独立完成产品注册的整理、申报及补检工作并最终取得注册证书；
5、熟悉医疗器械认证的相关标准及ISO质量体系，了解CE认证流程和美国FDA认证程 序及要求，能够起草CE、FDA等国外注册文件，常用办公软件操作熟练；
6、具备良好的沟通那能力和表达能力、学习能力、团队合作能力；诚实，守信，保守公司机密，年龄25-40岁，性别户籍不限；
7、工作作风细致、严谨、主动、条理性强，有高度的责任感和良好的团队合作精神。