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开发部经理 (9-26)

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职位描述：

岗位职责

1 主持开发部的全面管理、组织开发部完成公司分解的质量目标。

2 负责组织开发部执行《设计和开发控制程序》完成公司下达的产品设计开发、研制工作。

3 组织技术活动，包括设计评审、设计验证、设计确认及对工艺过程和设备进行验证；对关键工序和特殊过程进行确认；领导和组织产品风险管理活动。

4 根据顾客反馈制定质量计划并组织产品质量改进和工艺改进活动。

5 组织编制、审核、批准技术文件、工艺文件、检验规程等技术文件，参与新产品注册工作。

6 参加并协助质控部完成产品注册和换证工作，组织开发部完善产品注册所需技术文件，提出新产品临床验证方案。

7 负责组织工艺纪律的检查及关键工序的工艺纪律的监督。

8 参与对供方质量保证能力的评定。

9 负责对不合格品的评审，落实改进、纠正和预防措施。

10 提出技术资源和人力资源配置需求。

11 负责组织公司生产、采购、检验、销售、客服等员工的技术培训。

12 完成高管交办的临时性工作。

任职条件

教育背景：机械、电子、医疗器械或相关专业，大学（含）以上学历。

专业知识：了解医疗器械行业法律法规、熟知医疗器械行业标准；丰富的产品结构、性能、机理、使用方法的专业理论基础知识等。

工作经验：8年以上企业技术工作经验，至少3年以上产品研发、团队管理工作经验；

工作能力：具备优秀的领导能力、专业技术的判断与决策能力；

掌握一定的产品研发工作流程及组织新产品开发的能力；

具有计划与执行能力、沟通与协调能力、理论与实践能力；

对产品研发和改进具备一定的风险管理能力；

良好的敬业精神和职业道德操守，有很强的感召力和凝聚力。

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企业联系方式

电子邮箱：点击查看

企业地址：北京经济技术开发区（亦庄）同济南路18号2号厂房

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