岗位描述
1. 业务和部门概述:
综合管理部是公司的综合管理部门，协调公司各部门工作。具体工作包括：组织公司信息管理工作；收集、整理和管理与部门业务有关的各种体系文件；代表公司与政府部门、政府职能部门的接洽与联系。
2. 岗位关键目标:
* 质量体系管理
* 文档管理
* 政府事务管理
* 医疗设备注册
3. 岗位关键职责:
* 负责公司质量管理系统建立、维护和改进，如人员考核调配等工作；
* 组织、推动质量管理体系推行、实施与持续改进，包括负责第二、三方的审核或认证相关的策划、计划、组织等工作；
* 负责组织产品开发、生产中的异常问题的分析、改进活动；
* 负责对检验标准的制定、修改、定期评审，检查标准执行状况、有效性；
* 参与、策划各种质量管理活动，如参与对外协合作方的审核、认证工作和内部人员的质量培训。
* 负责政府项目及药监局和卫生部的公共关系管理
* 负责医疗设备的检验、注册等相关手续
4. 业务覆盖领域/区域: * 全国，初期主要是北京
5. 出差要求: * 不需要
6. 是否需要带领团队: * 需要
个人教育背景和专业认证
7. 学历最低要求: * 本科以上学历，公共关系管理、质量等相关行业本科以上学历或5年以上相关管理经验
8. 知识和经验:
* 具有3年医疗领域工作经验者优先
* 英语良好；
* 5年以上质量管理工作经验；
* 熟悉ISO9000质量管理体系；了解ISO9000质量体系在企业的运作方法；了解产品工艺流程；熟悉运用质量管理工具及方法，如6sigma等；
* 熟悉ISO13485质量管理体系；
* 工作认真负责，严谨细致，有较强的分析解决问题能力；
* 拥用业界先进企业的黑带资格者或具有国家审核员资格。
9. 语言能力:
* 母语：中文
* 基本的英文听说读写能力(英语四级以上)
10. 个人性格/软性技能:
* 踏实肯干、积极开朗，高度热情
* 能熟练的运用办公自动化软件、office办公软件
* 有一定的沟通能力和良好的解决问题的能力
* 良好的团队合作精神
11. 最低工作经验: * 3年