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    • 杭州美诺瓦科技有限公司
    • 所在地区:杭州市
    • 企业性质:中外合营(合资.合作)
    • 企业规模:50-150人
    总监助理(注册/质量工程师) (9-19)
    分享到:
    • 工作地点:杭州市
    • 招聘人数:不限
    • 薪资待遇:面议
    • 工作年限:一年以上
    • 学历要求:本科及以上
    • 性别要求:-
    职位描述:

    职位描述/要求
    主要负责公司产品注册、认证方面相关的工作,同时也要负责公司内部原材料、产品等的进货、过程及成品检验,保证产品质量达到预定要求。

    主要职责:
    一、负责产品的注册申报资料的编写、整理与上报,与注册机构的联系,跟踪注册进度,补充完善相关资料。
    二、负责与检测机构的联系,跟踪检测进度,补充完善相关资料。
    三、按照过程检验规程对生产过程进行检验,确保产品质量;正确填写过程检验记录,发现不合格品并按照程序处理。
    四、对装配完成的成品按照成品检验规程进行测试,填写相关记录;成品合格品的产品说明书、合格证等的发放。
    五、完善各个检验规程,持续改善产品质量。
    六、负责检验设备的安全使用、维护以及定期标定。
    七、参与部分产品的临床试验工作。
    八、参与各项产品认证工作。
    九、完成领导交办的其他任务。

    任职要求:
    一、医疗、生物医学工程、电气、材料等相关本科及以上学历,英语四级以上,男女不限。
    二、一年以上医疗器械注册经验,熟悉医疗器械注册法规,熟悉产品注册流程及各个环节的问题处理者优先。
    三、有CE产品认证工作经验者优先。
    三、品貌端正,身体素质良好,吃苦耐劳、认真仔细、责任心强、诚信可靠、积极主动、具有合作和创新精神。

    企业联系方式

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    • 企业地址:杭州市滨江区滨康路677号(310053)

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