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>>医疗器械-产品注册主管
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招聘医疗器械-产品注册主管
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华外医疗器械(上海)有限公司
所在地区:上海
企业性质:外商独资.外企办事处
企业规模:-
医疗器械-产品注册主管
(9-29)
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工作地点:
天津
招聘人数:
1人
薪资待遇:
面议
工作年限:
三年以上
学历要求:
本科及以上
性别要求:
-
职位描述:
主要职责 1、负责公司医疗器械产品在国内的注册以及国外注册(主要是CE认证、FDA认证),协助公司产品进入各出口国家的入市申请; 2、按照相关法律法规及标准的要求,起草产品标准,跟进产品检测,注册检验,临床试验等; 3、有序管理公司所有产品的注册资料文档,提早开展注册证到期的后续工作,负责出口样品的资料归档; 4、与国家药监局等部门联系沟通,确保各个注册申请的报送、审评和审批的顺利进行,实时跟踪产品注册进程,确保按时获证;5、与检验、测试、认证机构保持密切联系,建立良好关系,陪同审核员开展相关工作,确保各个型号产品的注册检验和质量标准复核的顺利进行; 6、了解并研究国内、国际新产品认证注册的法律法规,翻译相关产品技术资料,为新产品注册或认证策略提供咨询建议; 7、在上级主管的指导下独立开展工作,辅助并完成其他工作事项。
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